2019年4月，公司产品“肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）”获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），注册证编号：国械注准20193400247。

本产品采用RNA恒温扩增-金探针层析法（RGT）检测咽拭子中的病原体RNA。采集的样本经细胞裂解液裂解后释放病原体RNA，然后在42℃下进行RNA恒温扩增，实现病原体RNA片段的扩增。扩增后的RNA产物与金标探针结合后通过层析在NC膜上被固定形成可见的条带，实现病原体RNA的快速检测。

RNA恒温扩增-金探针层析技术（RGT）是中帜生物最新研发的独家核酸RNA快检专利技术。可以早期诊断病因；RNA阳性提示现症感染，对临床治疗和治疗效果评估方面而言更有意义；1小时出结果，满足临床快速出报告的需求；检测结果精准，避免漏检、误检；扩增产物对环境较友好，相对于DNA检测不易产生污染。

本产品实验操作简单，设备要求低，肉眼或仪器判读均可。实验结果与抗原胶体金对比，灵敏度高出至少1000倍，可广泛应用于各层级医院门急诊及住院部，为儿科、呼吸科、感染科、ICU等多个科室呼吸道感染性疾病诊疗提供新的选择。