2012年7月，我公司根据相关法律法规及文件，按照首次注册申报资料要求，于月底向湖北省食品药品监督管理局提交了注册申报资料，正式提出产品注册申请。
       此次申请注册的产品包括抗核抗体筛查试剂盒（酶联免疫法）、抗双链DNA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）、抗SSA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）、抗SmD1抗体测定试剂盒（酶联免疫法）和抗核抗体谱-16测定试剂盒（斑点免疫法）5项体外诊断试剂。其中抗SmD1抗体测定试剂盒（酶联免疫法）填补了国内该项检测试剂空白，同时抗核抗体谱-16测定试剂盒（斑点免疫法）申请了中国专利（申请号：200910110131.4）。
       此前，上述5个产品已顺利完成产品研制，取得临床试验合格报告，通过产品注册检验和体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核。此次注册申请标志着我公司向产业化进程迈出了重要的一步。