2012年9月，武汉中帜生物科技有限公司自主研发的五项自身免疫性疾病检测试剂产品通过注册审查，取得湖北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，成为生物医药园第一家同时获得5个二类诊断试剂医疗器械注册证的企业。
       此五项产品分别为“抗核抗体谱-16测定试剂盒（斑点免疫法）、抗SmD1抗体测定试剂盒（酶联免疫法）、抗双链DNA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）、抗SSA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）、抗核抗体筛查试剂盒（酶联免疫法）”。其中抗SmD1抗体测定试剂盒（酶联免疫法）填补了国内该项检测试剂空白。