中帜生物顺利通过医疗器械经营许可证现场检查
发布日期：2012-07-11
2012年7月11日，湖北省药品食品监督管理局专家组莅临公司，现场开展医疗器械经营许可证检查验收。
检查组根据湖北省《医疗器械经营许可证》（批发）检查验收标准，从机构与人员、设施与设备、制度与管理三个方面，对公司的组织机构设置、人员培训档案、健康档案、质量管理制度、经营设备设施、仓库合理布局及医疗器械验收入库、在库养护、出库复核、售后服务等方面情况进行了全面检查和综合评定。
在现场检查过程中，检查组查看了相关负责人的学历资质和健康证明；询问了医疗器械经营方面的法律法规知识；查看了经营场所规模、库房设施、仓库布置和状态标识；逐条评定了企业制定的质量管理制度；察看了企业建立的完整规范的各种记录；检查了经营相关人员对公司物流管理系统的操作熟练程度。
同时，检查组针对公司工作中的不足之处提出了宝贵的意见和建议，并对今后公司的质量管理工作提出了更高的要求。公司领导表示，对于检查中的不足将认真整改，并以此为契机，提高公司质量管理工作。
经检查组专家认真评审，一致认为武汉中帜生物科技有限公司符合湖北省《医疗器械经营许可证》（批发）检查验收标准，同意通过现场审核验收，上报湖北省药品食品监督管理局审批发证。
