此次抽检区域为公司洁净厂房十万级洁净区3个车间和万级洁净区2个车间，分别检测了温度、湿度、静压差、沉降菌、悬浮粒子和换气次数，监督抽检依据为YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》，检测结果全部合格。

中帜生物历来严格按照体外诊断生产企业相关规范进行厂房设施设备清洁维护和例行环境监测，为公司系列产品的顺利有序生产提供坚实保障。